国产新冠口服药最新研究结果公布 | 分症状、分人群、分场景！事关“阳后”恢复，速看→
国产新冠药君实生物VV116三期临床研究成果披露。结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点相比PAXLOVID（辉瑞公司新冠病毒治疗药物），VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。
今天（29日）上午，全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度（包括死亡高风险因素）的轻至中度新冠病毒感染患者早期治疗的Ⅲ期临床研究成果。
该研究目的是比较伴有进展为重度、包括死亡高风险因素的轻至中度新冠感染患者的早期治疗。具体数据显示，VV116组的中位症状恢复时间为4天，Paxlovid组症状恢复时间为5天（风险比，1.17；95%置信区间，1.02~1.36）；在安全性方面，VV116与Paxlovid也表现出类似良好的安全性，甚至在某些不良反应发生率方面低于Paxlovid，尤其是味觉障碍。
我国自主研发新药得到国际认可
VV116是我国科学家自主研发的一款抗新冠病毒口服药，目前处于国际多中心Ⅲ期临床研究阶段。据介绍，VV116是一种RdRp（核糖核酸聚合酶）抑制剂，可抑制新冠病毒在人体内的复制。它由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作。
君实生物全球研发总裁邹建军博士说：“这项研究在《新英格兰医学杂志》的发表，证明了国际学术界对中国专家、中国制药企业共同主导的药物开发给予了高度认可。我们正在持续投入VV116在其他人群中的适应症的临床开发工作，希望能够通过这款新疗法为我国乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。”
VV116说明书
研究团队表示，RNA复制酶作为病毒转录复制的核心组件，是抗新冠病毒药物研发的重要靶标之一，且其功能在病毒变异中高度保守，针对此靶标研发的抗新冠病毒药物不易受病毒变异的影响。临床前研究和1期临床研究，已经确证了VV116抗新冠病毒的活性和安全性，该项VV116与Paxlovid口服治疗新型冠状病毒感染比较的临床研究，进一步验证了VV116治疗奥密克戎变异株感染患者的有效性和安全性。
不过，目前VV116在国内仍未获批，关于其最新审批进展，君实生物方面并未做出回应。
提醒多一点
12月29日，北京市卫健委发布《新型冠状病毒感染者恢复期健康管理专家指引（第一版）》。
提醒市民：新冠病毒感染恢复期，虽然核酸、抗原检测结果已经转阴，但机体尚未恢复到病前水平，需要1到2周甚至更长时间才能完全缓解。此阶段在个人防护、日常生活起居、日常活动锻炼、返岗工作等方面应本着循序渐进、量力而行的原则，逐步恢复如常。
一、适用人群
根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》及专家建议，当新型冠状病毒感染者满足以下标准中任意一条且其他症状明显好转时，即已进入恢复期：
1.连续两次核酸检测阴性，Ct值均≥35；
2.连续三天开展抗原检测结果均为阴性；
3.居家隔离满7天时，未使用退烧药情况下，发热症状消退超过24小时。
二、恢复期主要健康问题和康复建议
根据世界卫生组织《新冠肺炎个人康复指南》，结合临床观察和人群调查，新冠病毒感染者恢复期人群目前主要存在以下健康问题：呼吸急促、体力活动与锻炼受限、体力下降和疲劳感、声音嘶哑与咳嗽、吞咽问题、嗅觉味觉问题、焦虑抑郁和睡眠问题、身体疼痛等。
呼吸急促（气短）
新冠病毒感染后出现呼吸急促较常见。对呼吸急促问题的建议：可以尝试各种缓解呼吸急促的体位，以确定哪一种有效。
俯卧位：腹部朝下躺平（俯卧）可以帮助缓解呼吸急促；
前倾坐位：坐在一张桌子旁边，腰部以上前倾，头颈趴在桌面的枕头上，手臂放置于桌子上，或者坐在椅子上，身体前倾，手臂放置于膝盖或椅子扶手上；
前倾立位：立位下，身体前倾，伏于窗台或者其他稳定的支撑面上；
背部倚靠立位：背靠墙壁，双手置于身体两侧，双足距墙约30cm，两腿分开。
另外，要注意以下需要及时就诊情形：轻微活动后即出现非常明显的气短，采用任何缓解呼吸急促的姿势后都无法改善；静止时呼吸急促程度发生改变，且采用任何呼吸控制技术后都无法改善；在某些姿势、活动或锻炼期间感到胸痛、心跳加速或头晕；出现面部、手臂和腿部的无力，尤其是在一侧身体上出现。
咳嗽
咳嗽是机体重要的防御性反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子。
对咳嗽问题的建议：一般的轻度咳嗽可以不用治疗。若痰多或痰不易咳出，可服用乙酰半胱氨酸、盐酸氨溴索、桉柠蒎胶囊、羧甲司坦等祛痰药。如咳嗽以干咳为主，可以服用右美沙芬、复方甲氧那明胶囊、抗组胺药等。
在中医药方面，若伴有咽部疼痛或者咳嗽(尤其干咳为主)，没有其他症状表现，可以服用荆防败毒散、银翘散、桑菊饮，以化热生津，润肺止咳，也可以采用刮痧等中医外治疗法。若咳嗽严重、影响日常工作或睡眠，或持续3周以上，建议到医院就诊。
乏力
对乏力问题的建议：保持日常生活节奏规律、确定活动优先顺序、合理制定工作计划。症状较轻微而无呼吸困难，常规进行基础疾病治疗的同时可适当予以补气药物的治疗，如百合、桔梗等药物补益肺气，宣畅气机。若出现呼吸困难不能缓解，需及时前往医院就医。
失眠
对失眠问题的建议：有规律的入睡和起床时间。尽可能减少尼古丁（例如吸烟）、咖啡因和酒精的摄入；尝试帮助入睡的放松技巧。也可用中药泡洗等方法。
疼痛
对疼痛问题的建议：对于关节、肌肉或全身疼痛，可以随餐服用扑热息痛或布洛芬等镇痛药。对于咽痛，可以使用金喉健、薄荷含片等药物治疗。若出现明显胸痛，应及时前往医疗机构就诊。
嗅觉味觉下降
如果出现嗅觉或味觉下降，建议进行以下尝试：每天刷牙两次，确保口腔卫生。进行嗅觉训练，包括每天闻柠檬、玫瑰、丁香或桉树，一天两次，每次20秒。大多数嗅觉味觉下降，会在新冠病毒感染后一个月内恢复。
三、恢复期心理调试和营养支持
（一）恢复期心理调试
1.要做到作息规律，保证充足睡眠，适度锻炼、读书、听音乐等，保证饮食健康。
2.积极进行心理调适，与他人多交流，相互鼓励，相互心理支持，转移注意力。
3.可以进行呼吸放松训练、有氧运动、正念打坐、冥想等方式来调适情绪。
（二）恢复期营养支持
可少量多餐进食，注意饮食应定时定量，食物多样，合理搭配。保持食物的多样化，注意荤素兼顾、粗细搭配；避免食用辛辣刺激性食物、油炸油腻食物。保证饮水量，首选白开水，少喝或不喝含糖饮料。
四、日常生活注意事项
（一）生活起居注意事项
1.不能因“阳康”而降低自我防护标准，外出时要继续坚持科学佩戴口罩，减少聚集，非必要不前往人群聚集和空间密闭场所。
2.保证充足营养、规律作息和良好睡眠。
3.急性发热症状消退后，如体力允许可以洗澡，但应避免蒸桑拿。洗浴时一定避免受凉，注意室内温度适宜，洗澡水温不宜过高。
（二）日常锻炼注意事项
1.如无明显不适，数周内可逐渐增加活动强度，如上下楼梯、快走、慢跑、骑自行车、游泳、跳舞直至恢复到患病前的正常活动状态。
2.如在运动过程中出现胸痛、心悸、头晕等不适症状应立即停止运动，必要时及时就医。
（三）返岗工作注意事项
1.在返岗工作之初，从较轻的工作开始，逐步恢复到常态工作量和工作状态，避免紧张、加班、熬夜等行为。
2.可午休20-30分钟。
3.由于个体存在体质、年龄、病情等差异，恢复时间也会存在差异，因此恢复工作是循序渐进的，强度以不感到疲劳为标准。
五、居家消毒建议
新冠病毒感染者进入恢复期后，应加强室内通风，在清洁卫生的基础上，做好重点区域和使用过物品的消毒。
六、重点人群健康指导
（一）老年人
1.如感到疲劳，请尽量多休息，可尝试调整每日做事节奏，不要一次做太多事情。
2.如果精力允许，请老年朋友逐步恢复您的日常作息，并为自己制定每日时间表，包括睡眠、进餐、活动等。
3.在安全和无疲劳的情况下进行锻炼，恢复力量和耐力。如果在运动期间或运动后感到头晕、胸痛或呼吸困难，请停下休息并向医生咨询。
4.每天喝水1500-2000ml，每日三餐不缺，可以适当加餐。建议记录每天食物，帮助了解是否健康饮食。
5.保持社交联系。
6.试着每天想三个快乐的事情，尝试在深呼吸时重复“放松”“平静”等词，尽量避免消极或不健康的想法；如果压力、担心、恐惧和悲伤连续几天妨碍日常活动，请联系医生，寻求社会心理支持。
7.列出紧急联系电话：如附近医疗机构的电话、社会心理支持求助热线、家庭医生电话、家庭成员、朋友的电话等。
8.有基础病的老人感染新冠病毒后，基础病会加重。需要密切监测血压、血糖、指氧饱和度等，如果病情不稳定持续时间较长，请及时到医院就诊，调整基础病治疗方案。
（二）孕妇
1.孕妇新冠病毒感染康复后1-2周内都要注意休息，可进行适当运动，但运动强度不宜过大，时间不宜过长，循序渐进。运动前要做好热身，运动前后要适当补充水分。如有先兆流产、前置胎盘等不适宜运动的情况应遵医嘱。
2.整个孕期要注意保证合理、充足的营养摄入。
3.保持心情愉快和情绪稳定，不必过分担心新冠病毒感染会对胎儿造成不良影响。
4.应定期孕检，孕中晚期的孕妇应自行监测胎动。如有胎动异常、腹痛、腹部不适、阴道出血等症状应立即到医院就诊。
（三）儿童青少年
1.继续做好防护，养成良好卫生习惯。
2.养成良好生活习惯，增强自身抵抗力。
3.正确对待恢复期症状。新冠病毒感染后部分儿童青少年会持续咳嗽一段时间。如果一般情况好，不影响日常生活，不需特殊处理，通常不主张应用镇咳药。
但如果患儿原本有支气管哮喘、过敏性鼻炎等，咳嗽时间超过3周仍不恢复、夜间咳嗽为主，也需及时就医。
4.先天性心脏病、慢性肺疾病、神经系统疾病、重度营养不良、肿瘤、肥胖、糖尿病或遗传性疾病、免疫缺陷者或长期使用免疫抑制剂、早产儿或新生儿等易发生重症的高危人群，家长应提高警惕。
当孩子3天以上持续高热不退，呼吸急促、精神萎靡、持续胸闷或胸痛或者病情加重时，应及时就医。
来源：上观新闻、澎湃新闻、北京市卫生健康委员会
编辑：樊一帆
校对：赵润泽责编：贾阳阳监制：刘洁